Kód | 40584 | ||||||||||
Registračné číslo | 14/0079/04-S | ||||||||||
Doplnok: | plv inh 1x100 dávok (náplň PS/PP+pomôcka Novolizer) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Healthcare Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | náplň PS/PP | ||||||||||
Podanie: | inhalačné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 30.04.2004 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Budelin Novolizer 200 µg_11_2022.pdf |
SPC: | SPC_Budelin Novolizer 200 µg_11_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.05.2018 |