Kód | 4103D | ||||||||||
Registračné číslo | 57/0076/20-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 10x3 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | G.L. Pharma GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
Vydané: | 17.04.2020 |
Platnosť: | 17.04.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
PIL: | PIL_Esogno 1 2 3 mg tbl flm_apríl_2020.docx |
SPC: | SPC_Esogno_tbl flm_01.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 19.01.2022 |