Detail lieku

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok

Kód

4123D

Registračné číslo

EU/1/19/1403/002

Doplnok:

plv inh 2x160 µg/4,5 µg (inhalátor)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Teva Pharma B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R03	Antiastmatiká
R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
R03AK	Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík
R03AK07	Formoterol a budezonid

Exspirácia:

Druh obalu:

inhalátor

Podanie:

inhalačné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	03.04.2020
Platnosť:	03.04.2025
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	09.04.2020