sk

Detail lieku

Gemcitabine Kabi 38 mg/ml infúzny koncentrát

Kód 4149B
Registračné číslo 44/0186/15-S
Doplnok: con inf 1x5,26 ml/200 mg (liek.inj.skl.)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01B Antimetabolity
L01BC Analógy pyrimidínu
L01BC05 Gemcitabín
Exspirácia: 24
Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 22.05.2015
Pediatrické dávkovanie: Áno
PIL: PIL_Gemcitabine Kabi 38 mg/ml_06/2019.doc.doc  
SPC: SPC_Gemcitabine Kabi 38 mg/ml_06/2019.doc.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 09.08.2019
eu-flag.png sk-flag.png