Detail lieku

Progestanelle 100 mg

Kód

4152B

Registračné číslo

56/0188/15-S

Doplnok:

cps mol 30x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Exeltis Slovakia s.r.o., Slovensko

Indikačná skupina:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

ATC:

G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G03	POHLAVNÉ HORMÓNY A MODULÁTORY GENITÁLNEHO SYSTÉMU
G03D	GESTAGÉNY
G03DA	Deriváty pregnénu
G03DA04	Progesterón

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister PVC/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	22.05.2015
SPC:	SPC_Progestanelle_09.2017.doc
PIL:	PIL_Progestanelle_02.2019.doc
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	06.03.2020

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024