Kód | 41543 | ||||||||||
Registračné číslo | 48/0265/04-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x10 ml (striek.inj.napln.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Bayer AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 48 - DIAGNOSTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | striekačka injekčná naplnená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 08.11.2004 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
Dokument: | DHCP Gadolinium 14mar2011.pdf |
SPC: | SPC_Primovist_pfs_11.2019.doc |
PIL: | PIL_Primovist_pfs_11.2019.doc |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 15.03.2018 |