sk

Detail lieku

Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka

Kód 41543
Registračné číslo 48/0265/04-S
Doplnok: sol inj 1x10 ml (striek.inj.napln.skl.)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Bayer AG, Nemecko
Indikačná skupina: 48 - DIAGNOSTICA
ATC:
V Rôzne (vária)
V08 Kontrastné látky
V08C Kontrastné látky na magnetickú rezonanciu
V08CA Paramagnetické kontrastné látky
V08CA10 Kyselina gadoxetová
Exspirácia: 60
Druh obalu: striekačka injekčná naplnená
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 08.11.2004
Pediatrické upozornenia: Áno
Dokument: DHCP Gadolinium 14mar2011.pdf  
SPC: SPC_Primovist_pfs_11.2019.doc  
PIL: PIL_Primovist_pfs_11.2019.doc  
Bezpečnostný prvok Nie
Aktualizácia údajov: 15.03.2018
eu-flag.png sk-flag.png