Kód | 4179A | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/11/690/004 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 364 (312 akt.+52 placebo)x2,5 mg/1,5 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Theramex Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 17 - ANTICONCIPIENTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia) |
Vydané: | 29.10.2012 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Kombinovaná hormonálna antikoncepcia Informačná karta pre pacientku.pdf |
Dokument: | Kombinovaná hormonálna antikoncepcia Kontrolný zoznam pre lekára.pdf |
Dokument: | Kombinovaná hormonálna antikoncepcia Otázky a odpovede pre pacientky.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.05.2021 |