Kód | 4196E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/23/1743/002 | ||||||||||
Doplnok: | sus por 5x110ml/5 500 mg (fľ.HDPE+5 dávk.striek.+ 5 adaptérov) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Marinus Pharmaceuticals Emerald Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 26.07.2023 |
Platnosť: | 26.07.2028 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.09.2023 |