sk

Detail lieku

ZTALMY 50 mg/ml perorálna suspenzia

Kód 4196E
Registračné číslo EU/1/23/1743/002
Doplnok: sus por 5x110ml/5 500 mg (fľ.HDPE+5 dávk.striek.+ 5 adaptérov)
Stav: E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry: Európska - orphan
Držiteľ, krajina: Marinus Pharmaceuticals Emerald Limited, Írsko
Indikačná skupina: 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX27 Ganaxolón
Exspirácia: 24
Druh obalu: fľaša HDPE
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 26.07.2023
Platnosť: 26.07.2028
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 21.09.2023
eu-flag.png sk-flag.png