Detail lieku

Flurbiprofen STADA

Kód

4337E

Registračné číslo

69/0208/23-S

Doplnok:

aer ors 1x15 ml/84 vstrekov (fľ.HDPE s dáv.pumpou)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Indikačná skupina:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

ATC:

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

orálne použitie

Výdaj lieku:	Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	05.10.2023
Platnosť:	05.10.2028
PIL:	PIL_Flurbiprofen STADA_09_2023.pdf
SPC:	SPC_Flurbiprofen STADA_09_2023.pdf
Dokument:	VHS_Oroflurb_Flurbiprofen STADA_SK_H_0294_0311_001_DC_PAR.doc
Dokument:	VHS_Oroflurb_Flurbiprofen STADA_SK_H_0294_0311_001_DC_summary PAR.doc
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	06.10.2023