Kód | 4346E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/23/1755/003 | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 90x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 15.09.2023 |
Platnosť: | 15.09.2028 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Litfulo_Karta pacienta.pdf |
Dokument: | Litfulo_Príručka pre lekára.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 19.09.2023 |