Kód | 43567 | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/07/393/001 | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x30 ml/300 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Alexion Europe SAS, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 20.06.2007 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | SOLIRIS_Karta pacienta.pdf |
Dokument: | SOLIRIS_Prirucka pre lekarov.pdf |
Dokument: | SOLIRIS_Prirucka pre pacienta.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.11.2023 |