sk

Detail lieku

FEIBA 50 U/ml prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

Kód 4397E
Registračné číslo 16/0214/23-S
Doplnok: plv fol 1x500 U+10 ml solv.(liek.inj.skl.+prísl.+Baxject II Hi-Flow)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Baxalta Innovations GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC:
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BD Koagulačné faktory
B02BD03 Faktor VIII - inhibítor bypassovej aktivity
Exspirácia: 24
Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané: 25.09.2023
Platnosť: 25.09.2028
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_FEIBA 50 U_ml_09_2023.pdf  
SPC: SPC_FEIBA 50 U_ml_09_2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 27.09.2023
eu-flag.png sk-flag.png