Kód | 44078 | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/96/005/004 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 150 (3x50)x500 mg (blis.PVC/Alu - multibal.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Roche Registration GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Originálny prípravok |
Vydané: | 13.05.1997 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHPC_Cellcept_risk of teratogenity_FINAL.pdf |
Dokument: | DHPC_CellCept_12 12 2014.pdf |
Dokument: | CellCept PRCA DHCP 18 05 09.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.10.2019 |