sk

Detail lieku

Gribero 75 mg tvrdé kapsuly

Kód 4441E
Registračné číslo 16/0222/23-S
Doplnok: cps dur 200x1x75 mg (blis.OPA/Al/vysúšadlo PE-Al/PE-perfor.-jednodáv.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC:
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01 ANTITROMBOTIKÁ
B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AE Priame inhibítory trombínu
B01AE07 Dabigatran-etexilát
Exspirácia: 36
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 02.10.2023
Platnosť: 02.10.2028
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrická kontraindikácia: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Gribero 75 mg tvrdé kapsuly_09 2023.pdf  
PIL: PIL_Gribero 75 mg tvrdé kapsuly_09 2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 09.10.2023
eu-flag.png sk-flag.png