Detail lieku

Assubex 2,5 mg

Kód

4449D

Registračné číslo

16/0105/20-S

Doplnok:

tbl flm 14x2,5 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
B01AF01	Rivaroxabán

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	11.05.2020
Platnosť:	11.05.2025
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
PIL:	PIL_Assubex 2,5 mg_01.2024.pdf
SPC:	SPC_Assubex 2,5 mg_04.2024.pdf
Dokument:	Príručka pre predpisujúceho lekára_rivaroxabán_V1.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	11.04.2024