sk

Detail lieku

Rocuronium bromide Hameln 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok

Kód 4465C
Registračné číslo 63/0188/17-S
Doplnok: sol ijf 5x25 mg/2,5 ml (liek.inj.skl.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: hameln pharma gmbh, Nemecko
Indikačná skupina: 63 - MYORELAXANTIA
ATC:
M Muskuloskeletálny systém
M03 Myorelaxanciá
M03A Periférne pôsobiace myorelaxanciá
M03AC Iné kvartérne amóniové zlúčeniny
M03AC09 Rokuróniumbromid
Exspirácia: 36
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Rocuronium bromide Hameln 10mg_ml_inj_inf roztok_november2020.docx  
SPC: SPC_Rocuronium bromide Hameln 10mg_ml inj_ inf roztok_november2020.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 12.03.2019
eu-flag.png sk-flag.png