Kód | 4472C | ||||||||||
Registračné číslo | 63/0188/17-S | ||||||||||
Doplnok: | sol ijf 12x50 mg/5 ml (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | hameln pharma gmbh, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 63 - MYORELAXANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Rocuronium bromide hameln 10mg_ml inj_ inf roztok_10_2022.pdf |
SPC: | SPC_Rocuronium bromide hameln 10mg_ml inj_ inf roztok_10_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.10.2022 |