sk

Detail lieku

Tepkinly 4 mg/0,8 ml koncentrát na injekčný roztok

Kód 4485E
Registračné číslo EU/1/23/1759/001
Doplnok: con inj 1x0,8 ml/4 mg (liek.inj.skl.)
Stav: Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry: Európska - orphan
Držiteľ, krajina: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Nemecko
Exspirácia: 24
Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
Podanie: subkutánne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 22.09.2023
Platnosť: 22.09.2024
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument: Epkoritamab_Karta pacienta_20Dec2023_final.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 05.10.2023
eu-flag.png sk-flag.png