Kód | 4486E |
Registračné číslo | EU/1/23/1759/002 |
Doplnok: | sol inj 1x0,8 ml/48 mg (liek.inj.skl.) |
Stav: | Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a) |
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan |
Držiteľ, krajina: | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Nemecko |
Exspirácia: | 24 |
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená |
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 22.09.2023 |
Platnosť: | 22.09.2024 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Epkoritamab_Karta pacienta_20Dec2023_final.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.09.2023 |