Kód | 4514E | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0231/23-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x1,2 ml/24 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | ONKOGEN Kft., Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 23.10.2023 |
Platnosť: | 23.10.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Plerixafor Onkogen 20 mg_ml injekčný roztok_10 2023.pdf |
PIL: | PIL_Plerixafor Onkogen 20 mg_ml injekčný roztok_01.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.11.2023 |