sk

Detail lieku

Clozapine Accord 100 mg tablety

Kód 4516C
Registračné číslo 68/0180/17-S
Doplnok: tablety 50x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
Indikačná skupina: 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AH Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH02 Klozapín
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister Al/PVC/PVDC
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 23.06.2017
Platnosť: 23.06.2022
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
SPC: SPC_Clozapine Accord_11_2021.pdf  
PIL: PIL_Clozapine Accord_11_2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 17.04.2018
eu-flag.png sk-flag.png