Detail lieku

Tyenne 162 mg injekčný roztok v naplnenom pere

Kód

4535E

Registračné číslo

EU/1/23/1754/011

Doplnok:

sol ira 4x0,9 ml/162 mg (pero napl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AC	Inhibítory interleukínu
L04AC07	Tocilizumab

Exspirácia:

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané:	15.09.2023
Platnosť:	15.09.2028
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	tocilizumab_prirucka pre pacienta.pdf
Dokument:	tocilizumab_prirucka k podavaniu lieku.pdf
Dokument:	tocilizumab_prirucka pre zdravotnickych pracovnikov.pdf
Dokument:	tocilizumab_karta pacienta.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	06.10.2023