Detail lieku

ORSERDU 345 mg filmom obalené tablety

Kód

4545E

Registračné číslo

EU/1/23/1757/002

Doplnok:

tbl flm 28x345 mg (blis.Al/Al)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Stemline Therapeutics B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L02	Endokrinná liečba
L02B	Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BA	Antiestrogény
L02BA04	Elacestrant

Exspirácia:

Druh obalu:

blister Al/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	15.09.2023
Platnosť:	15.09.2028
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	11.10.2023