Kód | 4558B | ||||||||||
Registračné číslo | 06/0466/11-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 90x5 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 15.07.2011 |
PIL: | PIL_Yasnal_tbl flm_01.2023.pdf |
SPC: | SPC_Yasnal_tbl flm_01.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 11.11.2020 |