sk

Detail lieku

Zolgensma

Kód 4581D
Registračné číslo EU/1/20/1443/002
Doplnok: sol inf 2x5,5 ml+1x8,3 ml (liek.inj.)
Stav: E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry: Európska - orphan
Držiteľ, krajina: Novartis Europharm Limited, Írsko
Indikačná skupina: 87 - VARIA I
ATC:
M Muskuloskeletálny systém
M09 Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09A Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX09 Onasemnogén abeparvovek
Exspirácia: 24
Druh obalu: liekovka injekčná
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 18.05.2020
Platnosť: 17.05.2027
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument: Zolgensma_Prirucka pe rodicov a opatrovatelov.pdf  
Dokument: Zolgensma_Prirucka pre zdravotnickych pracovnikov.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 07.03.2023
eu-flag.png sk-flag.png