Detail lieku

Zolgensma

Kód

4602D

Registračné číslo

EU/1/20/1443/023

Doplnok:

sol inf 2x5,5 ml+8x8,3 ml (liek.inj.)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

AveXis EU Limited, Írsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

M	Muskuloskeletálny systém
M09	Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09A	Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX	Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX09	Onasemnogén abeparvovek

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	18.05.2020
Platnosť:	18.05.2021
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	27.07.2020