sk

Detail lieku

Zolgensma

Kód 4613D
Registračné číslo EU/1/20/1443/034
Doplnok: sol inf 13x8,3 ml (liek.inj.)
Stav: Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry: Európska - orphan
Držiteľ, krajina: AveXis EU Limited, Írsko
Indikačná skupina: 87 - VARIA I
ATC:
M Muskuloskeletálny systém
M09 Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09A Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX09 Onasemnogén abeparvovek
Exspirácia: 12
Druh obalu: liekovka injekčná
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 18.05.2020
Platnosť: 18.05.2021
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 27.07.2020
eu-flag.png sk-flag.png