sk

Detail lieku

MEDOTRIGIN 200 mg

Kód 46248
Registračné číslo 21/0413/07-S
Doplnok: tbl 50x200 mg
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus
Indikačná skupina: 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX09 Lamotrigín
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister PVC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 12.11.2007
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_MEDOTRIGIN_04.2022.pdf  
SPC: SPC_MEDOTRIGIN_04.2022.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 06.08.2019
eu-flag.png sk-flag.png