Kód | 4647D | ||||||||||
Registračné číslo | 58/0121/20-S | ||||||||||
Doplnok: | cps pld 30x90 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Medreg s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 58 - HYPOTENSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 12.06.2020 |
Platnosť: | 12.06.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
PIL: | PIL_Urapidil Medreg_03_2021.pdf |
SPC: | SPC_Urapidil Medreg_07/2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 29.03.2021 |