Kód | 4680C | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/17/1186/002 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x1,0 - 10 ml/3200 - 32 000 MBq (liek.inj.skl.-10 ml) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 88 - RADIOPHARMACA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 10 hodín | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 22.05.2017 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 02.03.2022 |