Detail lieku

Brineura 150 mg infúzny roztok

Kód

4681C

Registračné číslo

EU/1/17/1192/001

Doplnok:

sol inf 2x5 ml/150 mg+1x5 ml prepl.roztok (liek.inj.skl.)

Stav:

Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

BioMarin International Limited, Írsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AB	Enzýmy
A16AB17	Cerliponáza alfa

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intracerebroventrikulárne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	30.05.2017
Platnosť:	01.06.2027
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	28.07.2022