Kód | 4695E | ||||||||
Registračné číslo | EU/1/13/855/002 | ||||||||
Doplnok: | sus inj 1x0,5 ml (liek.inj.skl) | ||||||||
Stav: | Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách | ||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||
Držiteľ, krajina: | Bavarian Nordic A/S, Dánsko | ||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||
ATC: |
|
||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 31.07.2013 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.10.2023 |