Kód | 4707E | ||||||||||
Registračné číslo | 24/0242/23-S | ||||||||||
Doplnok: | aer nau 3x23 g (fľ.skl.jantár. - multibal.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Teva B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená jantárová | ||||||||||
Podanie: | nazálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 23.10.2023 |
Platnosť: | 23.10.2028 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Azelastín_Flutikazón Teva 137 mikrogramov_50 mikrogramov_10_2023.pdf |
SPC: | SPC_Azelastín_Flutikazón Teva 137 mikrogramov_50 mikrogramov_10_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.11.2023 |