Kód | 4771D | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0134/20-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 42x15 mg (blis.Al/PVC) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Farmak International Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 10.06.2020 |
Platnosť: | 10.06.2025 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Rivaroxaban FMK 15 mg_09.2023.pdf |
PIL: | PIL_Rivaroxaban FMK 15 mg_20 mg_09.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.09.2023 |