Kód | 47748 | ||||||||||
Registračné číslo | 30/0051/08-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl oro 100x1x45 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 30 - ANTIDEPRESSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 28.02.2008 |
PIL: | PIL_Mirzaten_Q-Tab_04.2022.pdf |
SPC: | SPC_Mirzaten_Q-Tab_04.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.10.2018 |