Detail lieku

SOFTACORT

Kód

4811C

Registračné číslo

64/0213/17-S

Doplnok:

int osd 20(2x10)x0,4 ml (obal LDPE-jednodávkový)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Laboratoires THEA, Francúzsko

Indikačná skupina:

64 - OPHTHALMOLOGICA

ATC:

S	Zmyslové orgány
S01	Oftalmologiká
S01B	Antiflogistiká
S01BA	Kortikosteroidy samotné
S01BA02	Hydrokortizón

Exspirácia:

24

Druh obalu:

obal LDPE jednodávkový

Podanie:

očné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	07.08.2017
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Softacort_04.2019.doc
PIL:	PIL_Softacort_12.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	24.08.2022

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024