Kód | 4812C | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0213/17-S | ||||||||||
Doplnok: | int osd 30(3x10)x0,4 ml (obal LDPE-jednodávkový) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Laboratoires THEA, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | obal LDPE jednodávkový | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 07.08.2017 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Softacort_04.2019.doc |
PIL: | PIL_Softacort_12.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.08.2022 |