Kód | 4891D | ||||||||||
Registračné číslo | 30/0112/20-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl mod 50x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 30 - ANTIDEPRESSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 18.05.2020 |
Platnosť: | 18.05.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Azoneurax_05.2023.pdf |
SPC: | SPC_Azoneurax_05.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 10.05.2022 |