Kód | 4927D | ||||||||||
Registračné číslo | 18/0149/20-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 30x50 mg (blis.Al/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 01.07.2020 |
Platnosť: | 01.07.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
SPC: | SPC_Vildagliptin Accord 50 mg tablety_02.2024.pdf |
PIL: | PIL_Vildagliptin Accord 50 mg tablety_02.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 22.02.2024 |