Kód | 4932D | ||||||||||
Registračné číslo | 46/0146/20-S | ||||||||||
Doplnok: | gel 1x5 g (tuba Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 46 - DERMATOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | tuba Al | ||||||||||
Podanie: | dermálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 02.07.2020 |
Platnosť: | 02.07.2025 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Fenimax_08.2021.pdf |
SPC: | SPC_Fenimax_gel_09.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 02.09.2024 |