Detail lieku

Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok

Kód

4944D

Registračné číslo

57/0058/19-S

Doplnok:

con inf 4x400 µg (liek.inj.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

AS KALCEKS, Lotyšsko

Indikačná skupina:

57 - HYPNOTICA, SEDATIVA

ATC:

Exspirácia:

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	06.03.2019
Platnosť:	06.03.2024
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
PIL:	PIL_Dexmedetomidine Kalceks_11.2023.pdf
SPC:	SPC_Dexmedetomidine Kalceks_11.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	16.11.2023