Detail lieku

Bendamustine Accord 25 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Kód

4996E

Registračné číslo

44/0259/23-S

Doplnok:

con inf 1x4 ml/100 mg (liek.inj.skl.jantárová)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01A	Alkylačné látky
L01AA	Analógy dusíkatého yperitu
L01AA09	Bendamustín

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	04.01.2024
Platnosť:	04.01.2029
SPC:	SPC_Bendamustine Accord 25 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_12 2023.pdf
PIL:	PIL_Bendamustine Accord 25 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_12 2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	28.03.2024