Kód | 5002E | ||||||||||
Registračné číslo | 49/0197/23-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 10x2 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AS GRINDEKS, Lotyšsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 07.12.2023 |
Platnosť: | 07.12.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
PIL: | PIL_Loperamid Grindeks 2 mg tvrdé kapsuly_11_2023.pdf |
SPC: | SPC_Loperamid Grindeks 2 mg tvrdé kapsuly_11_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 27.12.2023 |