Kód | 5006E | ||||||||||
Registračné číslo | 13/0212/19-S | ||||||||||
Doplnok: | cps pld 60x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Swyssi AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 13 - ANTIARRYTHMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 28.08.2019 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Amarhyton_cps pld_11_2023.pdf |
PIL: | PIL_Amarhyton_cps pld_11_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.12.2023 |