Kód | 5012C | ||||||||||
Registračné číslo | 73/0257/17-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 90x10 mg (blis. PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 73 - SPASMOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 25.08.2017 |
SPC: | SPC_Solifenacin Glenmark_august_2017.doc |
PIL: | PIL_Solifenacin Glenmark_august_2017.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 01.03.2022 |