Detail lieku

Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml

Kód

5043B

Registračné číslo

69/0294/15-S

Doplnok:

aer ors 1x30 ml/250 vstrekov (fľ.HDPEs rozpraš.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Indikačná skupina:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

ATC:

R	Respiračný systém
R02	Laryngologiká
R02A	Laryngologiká
R02AX	Iné laryngologiká
R02AX03	Benzydamín

Exspirácia:

36

Druh obalu:

fľaša HDPE s rozprašovačom

Podanie:

orálne použitie

Výdaj lieku:	Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	17.07.2015
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
SPC:	SPC_Septolete extra 1,5mg_03.2021.pdf
PIL:	PIL_Septolete extra 1,5mg_03.2021.pdf
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	06.08.2021

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024