Kód | 5046B | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0293/15-S | ||||||||||
Doplnok: | plv ino 1x3,5 mg (liek.skl.inj.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | HEATON k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne a intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 17.07.2015 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Bortega 3,5 mg_07/2021.pdf |
PIL: | PIL_Bortega 3,5 mg_07/2021.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 03.07.2020 |