Kód | 5046E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/23/1762/001 | ||||||||||
Doplnok: | plc ifc 1x150 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar) |
Vydané: | 15.11.2023 |
Platnosť: | 15.11.2028 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.11.2023 |