Kód | 5049E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/23/1768/003 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 14x1x26,5 mg (blis.Al/Al - jednotk.bal.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Daiichi Sankyo Europe GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 06.11.2023 |
Platnosť: | 06.11.2028 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.11.2023 |