Kód | 50512 | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/08/443/001 | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 28x50 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG , Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PCTFE/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Originálny prípravok |
Vydané: | 16.04.2008 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHPC Thalidomide Celgene.pdf |
Dokument: | Thalidomide Prirucka pre pacienta 2024.pdf |
Dokument: | Thalidomide Karta pacienta 2024.pdf |
Dokument: | Thalidomide Prirucka pre zdravotnickych pracovnikov 2024.pdf |
Dokument: | Thalidomide Formular informovanosti o rizikach 2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.08.2023 |